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夫西地酸
2023-04-12 抗生素类
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1、名称Nomenclature
中文名Chinese name:夫西地酸      
英文名English name:Fusidic Acid


2、结构式Structural formula

 

分子式Molecular formula:C31H48O6·1/2 H2O    
分子量Molecular weight:525.7          
CAS号CAS No.:6990-06-3


3、作用与用途
1962年首次由丹麦LEO制药公司从发酵肉汤的梭链孢酸脂球(Fusidium coccineum)真菌中提取出来。是国外广泛应用的一种窄谱、高效抗革兰氏阳性菌抗生素。夫西地酸(fusidic acid,FA)作为一种典型的高效抗生素,尽管在国外被广泛使用了三十多年(国内临床应用较少),却仍对绝大多数葡萄球菌菌株保持较强的抗菌活性和很低的耐药率,已越来越受到人们的关注,成为抗耐药金葡菌(MRSA)新的选择。
本品为抗生素类药,主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
2020年02月获得夫西地酸出口欧盟原料药证明文件。
2020年06月获得CEP证书。
2020年02月取得欧盟GMP证书。


4、执行标准
CP、EP、IP


5、资质证书
原辅包登记“A”状态、化学原料药上市申请批准通知书、WC、COPP、CEP、EUGMP、美国DMF登记号、印度注册证书、巴西注册、马来西亚注册等。


6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋,外包为纸板桶,每桶20kg。


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