工作内容:
1.负责原辅料、包材、成品、中间产品的检验,严格按照产品操作规程执行;
2.对实验数据、原始记录、辅助记录(如仪器使用记录、溶液配制记录等)的准确性和实验操作的正确性负责,所有操作需符合GMP的相关要求;
3.负责检测相关文件的制定和复核工作;
4.负责新产品检测方法的确认;
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药物分析等相关专业;
2.具有相关工作经验者优先;
3.具有一定的文字编辑和逻辑能力,能够独立制定、修订文件和验证方案,在实验室出现偏差、超标、超趋势等异常情况时,能组织和引导检验和质量研究人员进行分析和问题的查找,并完成相关报告。