工作内容：

1.负责质量管理文件的编写、修订、实施，负责/参与生产管理文件的编写和修订；

2.参与制订设备、工艺、清洁公用系统的验证方案与报告，并监督验证方案的实施；

3.负责生产车间所有文件的审核，负责生产操作的所有原始记录检查并整理保存批生产记录；

4.负责不正常生产情况的调查与处理、报告，负责不合格原辅料的处理工作；

5.负责生产现场巡查，并放行中间体，协助制订生产车间GMP自查方案

6.负责编制洁净度报告，负责产品年度质量回顾及质量变更管理工作，并监督GMP执行状况。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、化学相关专业；

2.有国内外GMP审计、独立质量管理工作经验、具备制药、质量管理相关知识，有专业背景或相关证书者优先；

3.具备较强的逻辑思维、独立处理复杂问题能力，有良好的沟通能力及团队协作能力。