职位要求：

1、根据公司要求和工作计划，并根据ICH、各国GMP及客户要求完成DMF文件编写。

2、参与DMF缺陷整改工作。

3、根据国外客户的要求，协助公司提供出口所需的各种证书、证明或声明，并完成翻译工作。

4、负责公司文件、资料的英文翻译工作。

5、参与国外官方检查的现场接待联系工作和缺陷反馈工作。

6、参与国外供应商审计的现场接待联系工作和缺陷反馈工作。

任职资格：

1.药学、制药工程、生物工程、发酵工程、分析化学、化学工程与工艺、应用化学等相关专业，

2.具备较强的逻辑思维、抗压能力，有良好的沟通能力及团队协作能力"